新薬治験 (IND) プログラムは、医薬品の販売申請が承認される前に、製薬会社が州境を越えて (通常は臨床研究者に) 試験薬を出荷する許可を得る手段です。FDA は IND 申請の安全性を審査し、研究対象者が不当なリスクにさらされないことを保証します。申請が承認されれば、候補薬は通常、第 1 相臨床試験に入ります。
新薬治験関連雑誌
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